English
Français
Deutsch
Español
Italiano
Português
日本語
한국어
12 лучших одеял с электрическим подогревом 2023 года, которые согреют вас и создадут уют всю зиму
Jul 17, 202313 лучших светодиодных масок для лица 2023 года по мнению дерматологов
Apr 04, 202330 предметов от Walmart, которые облегчат ремонт
Jun 05, 20234 компании выиграли контракт на поставку комплекта для тестирования антигенов HHS на сумму 803 миллиона долларов
Oct 08, 2023Объем рынка передового защитного снаряжения и брони в ближайшие годы будет стремительно расти
Apr 28, 2023Universal Meditech Inc. объявила об отзыве по всей стране атипичной пневмонии Skippack Medical Lab
Oct 11, 2023ОБЪЯВЛЕНИЕ О КОМПАНИИ
Когда компания объявляет об отзыве, выходе с рынка или предупреждении о безопасности, FDA публикует объявление компании в качестве публичной услуги. FDA не одобряет ни продукт, ни компанию.
29 декабря 2022 г. компания Universal Meditech Inc. инициировала общенациональный отзыв 56 300 наборов для быстрого тестирования антигена SARS-CoV-2 Skippack Medical Lab. Было обнаружено, что продукт(ы) распространялся без соответствующего предпродажного разрешения или одобрения, что потенциально могло привести к неточным результатам испытаний из-за отсутствия оценки эффективности со стороны FDA.
Компания SML Distribution LLC ранее проводила отзыв того же устройства, подробную информацию о котором можно найти по ссылке ниже: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm ?id=193010
Потребители, у которых есть наборы для быстрого тестирования антигена SARS-CoV-2 Skippack Medical Lab, должны немедленно прекратить использование устройства и обратиться к дистрибьютору для возврата продукта.
Отозванная продукция была произведена с октября 2021 года по декабрь 2021 года и продана в январе 2022 года.
Были отозваны следующие стили/модели/UDI:
Продукты распространялись вместе с фирменной инструкцией по применению Skippack Medical Lab в трех различных упаковочных коробках, указанных ниже:
Universal Meditech Inc. добровольно отозвала продукт после того, как узнала о незаконном распространении, о котором сообщило FDA.
На сегодняшний день сообщений о травмах не поступало.
Universal Meditech Inc. уведомляет своих дистрибьюторов и клиентов по телефону и электронной почте и организует возврат всех отозванных продуктов.
Universal Meditech Inc. распространила продукцию среди дистрибьюторов в Калифорнии и Техасе.
Потребители, у которых есть вопросы, могут обратиться к юрисконсульту компании по телефону +1 (702) 871-9888 с 9:00 до 17:00. Потребитель по тихоокеанскому времени также может связаться с юрисконсультом компании по электронной почте m@linlawgroup. ком.
О побочных реакциях или проблемах с качеством, возникших при использовании этого продукта, можно сообщить в программу сообщения о нежелательных явлениях MedWatch FDA онлайн, обычной почтой или по факсу:
10.02.2023
Больше отзывов, вывода средств с рынка и предупреждений о безопасности