FDA предупреждает, что некоторые наборы для тестов на COVID могут быть заражены. Какой из них следует выбросить?

May 18, 2023

Если у вас дома есть наборы для тестирования на COVID-19, дважды проверьте маркировку, потому что, возможно, вам придется их выбросить.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выпустило предупреждение о конкретных пилотных домашних тестах на COVID-19, проведенных SD Biosensor, Inc., из-за потенциально опасного бактериального заражения.

В безрецептурном экспресс-тесте на антиген используется образец мазка из носа, который можно собрать самостоятельно и протестировать самостоятельно. У FDA есть серьезные опасения по поводу жидкого раствора, входящего в набор для тестирования. Несмотря на то, что он находится в предварительно заполненной и запечатанной пробирке, вы можете случайно коснуться ее, открывая пробирку или сдавая тест.

«Прямой контакт с загрязненным жидким раствором может вызвать проблемы с безопасностью, а бактериальное заражение может повлиять на эффективность теста», — говорится в пресс-релизе FDA.

По словам представителей FDA, 500 000 тестов были отправлены CVS и около 16 000 тестов Amazon. Пока не ясно, сколько их было куплено на самом деле.

Производители узнали о проблеме в результате планового тестирования качества.

Официальные лица говорят, что вы можете проверить, есть ли у вас один из отозванных пилотных тестов, по номеру партии на внешней упаковке. Если ваш комплект имеет один из следующих номеров партии, вам не рекомендуется его использовать:

53К38Н1Т1

53К4221Т1

53К4292Т1

53К38Н2Т1

53К4222Т1

53К42А1Т1

53К38Н3Т1

53К4223Т1

53К42А2Т1

53К38Н4Т1

53К4224Т1

53К42А3Т1

53К38Н5Т1

53К4225Т1

53К42Е1Т1

53К38П1Т1

53К4231Т1

53К42Г1Т1

53К38П2Т1

53К4232Т1

53К42Г2Т1

53К38П3Т1

53К4233Т1

53К42Н1Т1

53К41Т5Т1

53К4261Т1

53К42Х2Т1

53К41Х1Т1

53К4262Т1

53К42Л1Т1

53К41Х2Т

53К4271Т1

53К42Л2Т1

53К41Х3Т1

53К4272Т1

53К4361АС

53К4211Т1

53К4273Т1

53К4362АС

53К4212Т1

53К4274Т1

53К4392АС

53К4213Т1

53К4291Т1

Вы также можете ввести информацию о наборе онлайн, чтобы узнать, не пострадал ли ваш комплект, и запросить замену теста на дому.

FDA советует населению быть осторожными при выбрасывании отозванных тестов и не выливать жидкость из тест-наборов в канализацию. Агентство предупредило, что воздействие жидкости в пробирке потенциально может привести к серьезному заболеванию.

Представители здравоохранения также рекомендуют обратиться к своему поставщику медицинских услуг, если вы считаете, что вас проверили на дому с помощью одного из затронутых COVID-тестов или если у вас есть сомнения по поводу результатов вашего теста.

«FDA продолжает работать с SD Biosensor Inc., чтобы оценить корректирующие действия компании по устранению причины бактериального загрязнения и помочь гарантировать, что ситуация разрешена и не вернется», — говорится в сообщении.

Агентство уточнило, что ни один из затронутых тестов не распространялся через программу бесплатного тестирования на COVID администрации Байдена или другие федеральные программы тестирования.

У вас все еще есть несколько вариантов получить бесплатные тесты на COVID до того, как 11 мая закончится действие чрезвычайного указа в области общественного здравоохранения в США. Федеральная программа администрации Байдена по бесплатным наборам для домашнего тестирования позволяет домохозяйствам заказывать набор из четырех тестов через Почтовую службу США. Услуга. Жители Северной Каролины также могут запросить бесплатные тесты на COVID на дому в рамках государственной программы Project Access COVID Tests до 30 июня.

Как ранее сообщала The Charlotte Observer, как только действие приказа закончится, правительство сможет продолжить распространение бесплатных тестов через Почтовую службу США, штаты и других партнеров сообщества, но это будет зависеть от поставок и ресурсов.