Последние данные повышают клиническую полезность диагностики экзосом, теста на рак простаты

May 14, 2023

НЬЮ-ЙОРК – Данные, опубликованные в прошлом месяце в журнале «Рак простаты и заболевания предстательной железы», еще больше подтверждают клиническую полезность теста ExoDx Prostate Test, дочерней компании Bio-Techne, Exosome Diagnostics, заявили в компании.

Исследование было проведено в продолжение клинического исследования, проведенного компанией, результаты которого были опубликованы в 2020 году, а также в журналах «Рак простаты и заболевания простаты». В оригинальном исследовании, проведенном Exosome Diagnostics и CareFirst BlueCross/BlueShield из Мэриленда, данные были собраны у 1049 мужчин в возрасте 50 лет и старше, у которых были слегка повышены уровни специфического антигена простаты. Хотя все пациенты в исследовании прошли тест ExoDx Prostate, пациенты в слепой контрольной группе не получили результатов и продолжили стандартное лечение.

Молекулярный тест измеряет экспрессию трех генов в моче и использует алгоритм для определения оценки риска, позволяющей различать доброкачественный рак простаты или рак простаты низкой степени злокачественности и рак простаты высокой степени злокачественности.

Это оригинальное исследование показало, что группа, получившая результаты теста, прошла на 23 процента больше биопсий, чем контрольная группа, но биопсия применялась более правильно и было обнаружено примерно на 30 процентов больше рака простаты высокой степени злокачественности.

В новом исследовании ретроспективный анализ результатов был проведен через два с половиной года после первоначального исследования с участием 833 пациентов, чтобы увидеть, как тест повлиял на их лечение и результаты, сказал Йохан Ског, директор по безопасности фирмы и старший автор обеих статей. . Исследователи оценили результаты клинической патологии в обеих группах исследования и сравнили отсрочку биопсии и время до биопсии между группами исследования для случаев с низким или высоким уровнем риска.

Авторы обнаружили, что пациенты, у которых тест ExoDx был определен как низкий риск, получали меньше биопсий, откладывали время первой биопсии и имели значительно меньшую вероятность того, что позже у них будет диагностирован рак простаты высокой степени. Среднее время от тестирования до первой биопсии было значительно дольше в когорте низкого риска, получившей результаты, по сравнению как с пациентами с высоким риском в той же группе, так и с пациентами с низким риском в слепой группе. Пациенты с низким риском во второй группе не могли быть идентифицированы стандартными методами лечения, и им была проведена биопсия, несмотря на более низкий риск.

Кроме того, пациенты с низким риском, которые знали результаты своих анализов, с меньшей вероятностью делали биопсию, чем пациенты с высоким риском в той же группе, тогда как выбор биопсии не различался между пациентами с высоким и низким риском в контрольной группе. руку, отмечают исследователи в статье. Ског сказал, что это показало, что «у врача нет возможности идентифицировать пациентов с низким и высоким риском другими способами», добавив, что тест «дает действительно уникальную информацию, которую врач не может вывести из других стандартов». Факторы ухода».

По словам Скога, эти новые данные еще больше усиливают полезность теста и показывают, что врачи, которые не проводят тест, не получат благоприятных результатов, наблюдаемых в этом исследовании. Врачи «всегда хотят видеть, что помощь их пациенту улучшается благодаря использованию теста, и это то, что показывает это исследование», - сказал он.

Эти результаты являются промежуточными замерами пятилетнего периода наблюдения, и дополнительные результаты будут проанализированы и опубликованы еще через два с половиной года, отметил он.

По словам Ског, компания также проводит другие исследования этого теста, рассматривает другие возможные варианты его применения и оценивает, как его можно интегрировать с магнитно-резонансной томографией или другими биомаркерами. Хотя это исследование было сосредоточено на первоначальной группе скрининга пациентов со слегка повышенным уровнем ПСА, фирма также проводит исследования в группе активного наблюдения.

Мультиомная платформа

По словам Ског, помимо тестов на рак простаты компания Exosome Diagnostics создала и использует мультиомную платформу для дальнейшей интеграции своих биомаркеров жидкой биопсии.

Он совместно изолирует бесклеточную ДНК и экзосомальную РНК на одной платформе следующего поколения, основанной на секвенировании, чтобы «построить гораздо лучшую мышеловку» и получить доступ к большему количеству молекулярной информации, тем самым разрабатывая более качественные тесты, сказал он, хотя и отказался от этого. Назовите инструмент NGS, на котором Exosome Dx разрабатывает собственную технологию. С помощью пока еще неназванной платформы компания может проводить анализ метилирования и мутаций вкДНК, а также обнаруживать мутации с помощью анализа дифференциальной экспрессии транскриптома РНК с секвенированием экзосомальной РНК. По его словам, она дает «уникальную информацию о различных типах заболеваний», и платформу можно применять «независимо от заболевания».